ISO/IEC 17025:2005 Laboratuvar Akreditasyonu Yönetim Sistemi
Yönetim Sistemi Hakkında Genel Bilgiler, Temel ve İç Denetçi Eğitim İçerikleri, Kimler Katılmalı ve Uygulama Alanları
Genel Bilgi
TS EN ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar
Akreditasyon Süreci
TS EN ISO 17025 standardın ilk baskısı (1999), ISO/IEC Guide 25 ve EN 45001’in uygulamalarında edinilen kapsamlı deneyimlerin sonucu olarak hazırlanmış, ancak bunların her ikisinin de yerini başka standartlar almıştır. TS EN ISO 17025 standardı, bir yönetim sistemini uyguladıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının sağlaması gereken bütün şartları içerir.
Bu standardın ilk baskısında ISO 9001:1994 ve ISO 9002: 1994’e atıfta bulunulmaktadır. Bu standartların yerini ISO 9001: 2008 almıştır. Bu değişiklik ISO/IEC 17025’te de gerekli düzeltmelerin yapılmasını gerekli kılmıştır. Bu ikinci basımda, ISO 9001’in ışığı altında sadece gerekli olan maddelerde değişiklikler yapılmış veya yeni maddeler eklenmiştir.
Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının teknik yeterliliğini tanıyan akreditasyon kuruluşları, bu laboratuvarların akreditasyonuna temel olarak bu standardı kullanmalıdır. Madde 4, kusursuz bir yönetim için gereken şartları belirtir. Madde 5, laboratuvarın yaptığı çeşitli deneylerin ve/veya kalibrasyonların teknik yeterliliğini göstermek için sağlaması gereken şartları belirtir.
Yönetim sistemlerinin kullanımındaki gelişmeler, büyük kuruluşların parçasını oluşturan veya başka hizmetler de sunan laboratuvarların genel olarak hem ISO 9001’e hem de bu standarda uygun olduğu bilinen bir kalite yönetim sistemine göre çalışmalarının sağlanmasına olan ihtiyacı artırmıştır. Bu nedenle, laboratuarın yönetim sistemi kapsamına giren deney ve kalibrasyon hizmetlerinin kapsamıyla ilgili EN ISO 9001’in bütün şartlarının birleştirilmesine özen gösterilmiştir.
Bu nedenle, bu standarda uygun olan deney ve kalibrasyon laboratuvarları, ISO 9001 standardına da uygun olarak çalıştırılır. Laboratuvarın kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in şartlarına uygunluğu, laboratuvarın teknik olarak geçerli veriler ve sonuçlar sunma konusundaki yeterliliğini göstermemektedir. Ayrıca, bu standarda uygunluk, laboratuvarın uyguladığı kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in bütün şartlarına uygunluğu anlamına gelmemektedir.
Deney ve kalibrasyon sonuçlarının ülkeler arasında kabul edilmesi, ancak laboratuvarlar bu standarda uygun iseler ve bu standardı kullanarak başka ülkelerdeki eşdeğer kuruluşlarla karşılıklı tanıma sözleşmeleri yapan akreditasyon kuruluşları tarafından akredite edilmişlerse mümkün olacaktır. Bu standardın kullanılması, laboratuvarlar ve diğer kuruluşlar arasında işbirliği oluşturacak ve bilgi ve tecrübenin karşılıklı değişimine, standartların ve prosedürlerin birbirleriyle uyumlu hale getirilmesine yardımcı olacaktır.
İçerik (Temel)
• Akreditasyon ile ilgili temel kavramlar • Kalite Yönetim Sistemleri içerisinde TS EN ISO / IEC 17025'in yeri • Laboratuarların ISO/IEC 17025'e göre akreditasyon süreci • ISO/IEC 17025 standardının maddelerinin açıklanması • Yönetim Şartları • Teknik Şartlar
İçerik (İç Denetçi)
• ISO/EN 17025 Yönetim Sistem Tetkik Aşamaları, • Tetkik Sırasında Karşılaşılabilecek Durumlar, Çeşitli Örnekler Ve Uygulamalar • ISO/EN 17025 Sistemleri & Standard Gereksinimleri • Uygulama: Uygunsuzluk Tespiti • ISO/EN 17025 Yönetim Sistemleri Dokümantasyonu • TÜRKAK Rehberlerinin Açıklanması • İç Denetimlerde Davranış • Soru Listeleri • Soru Listelerinin Hazırlanması • Soruların Değerlendirilmesi • İç Denetime Hazırlık • İç Denetimin Gerçekleştirilmesi • Düzeltici Faaliyetler • Düzeltici Faaliyetlerin Tanımlanması
Katılımcı Profili
• ISO sistemleri hakkında bilgi ve birikimlerini artırmak isteyen öğrenci ve mezunlar, • Şirketlerinde ISO sistemlerini kurmak isteyenler, • Firmalarında ISO sistemleri işletilen ve bu konuda kendisini geliştirmek isteyenler, • CV’ sine katkıda bulunup, hayatının her alanında bakış açısını geliştirmek isteyenler, • İç denetçi olmak isteyenler, • Kendi şirketlerinde iç denetim yapmak isteyenler, • İç denetçi sertifikası alarak iş başvurularında bir adım öne geçmek isteyenler, • Kendi mesleğiyle ilgili yetkinliklerini artırmak isteyenler, • Analitik düşünce tarzını ve denetim mekanizmalarını benimsemek isteyenler, • Süreçlere profesyonelce yaklaşım içinde bulunabilmek isteyenler.
